新聞檢索:
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新修訂的《醫療器械分類目錄》要點詳解
2017-10-24
9月4日，國家食品藥品監管總局召開新聞發布會，發布新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱《分類目錄》）。對于醫療器械領域，《分類目錄》修訂可謂“牽一發而動全身”?？茖W合理的分類,
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[國藥局] 總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知 食藥監辦械管〔2016〕117號
2016-08-08
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 為進一步落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）要求，做好體外診斷試劑注
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食品藥品監管總局發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015-07-15
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2015年9月1日起施行。 飛行檢查是食品藥品監管部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查，具有突
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醫療器械監督管理條例（國務院令第650號）
2014-06-23
中華人民共和國國務院令 第650號 《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，現將修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布，自2014年6月1日起施行。
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醫療器械生產企業質量體系考核辦法 （局令第22號）
2010-12-08
醫療器械生產企業質量體系考核辦法 （局令第22號） 《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》于2000年4月29日經國家藥品監督管
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